В Нижегородской области Росздравнадзор отозвал серию «Ибупрофена» из-за брака.
Фото: Алексей БУЛАТОВ.
Росздравнадзор сообщил об отзыве одной из серий препарата «Ибупрофен Велфарм». Речь идет о таблетках дозировкой 400 мг в пленочной оболочке, расфасованных по 10 штук в контурную упаковку. Причиной стали нарушения, выявленные во время лабораторных испытаний. Об этом сообщает МИА «Стационар-Пресс».
Изъятие инициировал производитель лекарства – компания ООО «Велфарм-М». Проверка показала, что партия серии 2520825 не соответствует установленным требованиям по показателю «Растворение». Это означает, что препарат не прошел испытания по одному из критериев качества.
Росздравнадзор потребовал принять меры, чтобы таблетки из этой серии не попали к пациентам. Аптекам, медицинским организациям и другим участникам фармацевтического рынка необходимо обеспечить изъятие препарата из обращения и сообщить о выполненных действиях.
– Субъектам обращения лекарственных средств необходимо предоставить сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, – подчеркивается в документе.
Контроль за отзывом возложен на территориальные органы Росздравнадзора. Сведения о принятых мерах участники рынка должны внести в информационную систему ведомства в течение 30 дней.